NDOM® RILEVAZIONE NON INVASIVA DELL’ENDOMETRIOSI

Il dilemma diagnostico dell’endometriosi

Un'epidemia silenziosa con conseguenze devastanti

L'endometriosi colpisce oltre 200 milioni di donne in tutto il mondo (1 donna su 10 in età fertile), eppure rimane una delle patologie più sottovalutate e meno comprese in ambito ginecologico.

La sfida diagnostica tradizionale:

❌ Ritardo medio nella diagnosi: 7-10 anni dall’insorgenza dei sintomi

❌ La laparoscopia invasiva rimane l’unico metodo diagnostico definitivo

❌  I sintomi aspecifici possono essere confusi con altre patologie (IBS, PID, sindromi da dolore cronico)

❌ Limiti dell’imaging: l'ecografia e la risonanza magnetica rilevano solo la malattia in stadio moderato-grave; non individuano l'endometriosi in fase iniziale

❌ Test ematico CA-125: aspecifico, elevato in molte condizioni, scarsa sensibilità/specificità

Risultato: Le donne soffrono per anni di dolore debilitante, infertilità e ridotta qualità della vita prima della diagnosi e del trattamento adeguato.

NDOM: la soluzione rivoluzionaria

Metodo diagnostico non invasivo per l’endometriosi

NDOM è un test innovativo basato su sangue che rileva l’endometriosi tramite profilazione molecolare, offrendo:

✅  Accuratezza diagnostica del 93,3% per la composizione molecolare dell’endometriosi

✅  <5 giorni lavorativi dal prelievo ai risultati

✅  Non invasivo – semplice campione di sangue, nessun intervento chirurgico

✅  Rilevazione precoce – identifica la malattia prima che sia visibile agli esami di imaging

✅  Evita il ricorso alla laparoscopia diagnostica a fini di screening e di esclusione

✅  Tecnologia brevettata dell’Università di Oviedo – proprietà intellettuale proprietaria

Come funziona NDOM

Rilevazione della composizione molecolare: NDOM analizza un pannello di biomarcatori molecolari nel sangue periferico alterati nell’endometriosi:

Piattaforma tecnologica:

• Analisi trascrittomica e proteomica del campione di sangue
• Algoritmo brevettato e sviluppato dal team di ricerca dell’Università di Oviedo
• Identificazione del profilo molecolare associato all’endometriosi
• Distingue le pazienti affette da endometriosi dai soggetti sani, con elevata precisione

Cosa analizza NDOM:

• Pattern specifici di espressione genica alterati nell’endometriosi
• Biomarcatori proteici elevati o ridotti nelle pazienti
• Marcatori infiammatori caratteristici dell’infiammazione associata
• Sequenze di miRNA associate alle lesioni endometriosiche
• Analisi: un algoritmo proprietario integra più biomarcatori per generare:
• Classe 0 (profilo non endometriosi): bassa probabilità
• Classe 1 (profilo endometriosi): alta probabilità

Applicazioni cliniche

Quando utilizzare NDOM

Indicazioni principali:

Sospetta endometriosi basata sui sintomi:

• Dolore pelvico cronico (>6 mesi)
• Dismenorrea grave (mestruazioni dolorose)
• Dispareunia profonda (rapporti dolorosi)
• Dischezia (dolore durante la defecazione nel periodo mestruale)
• Disuria (minzione dolorosa)
• Affaticamento cronico
• Infertilità senza causa identificata

Test di esclusione:

• Differenziare l’endometriosi da altre cause di dolore pelvico (IBS, PID, aderenze)
• Evitare laparoscopie non necessarie quando NDOM è negativo

Screening/rilevazione precoce:

• Donne con familiarità per endometriosi
• Giovani donne con dismenorrea grave
• Adolescenti con dolore mestruale debilitante

Pianificazione pre-chirurgica:

• Confermare la probabilità prima della laparoscopia
• Guidare la pianificazione chirurgica e il counseling

Valutazione dell’infertilità:

• Indagine sull'infertilità di causa sconosciuta

• Fallimenti ripetuti di IVF
• Valutazione pre-IVF

Monitoraggio terapeutico:

• Follow-up dopo trattamento chirurgico o medico
• Valutazione della recidiva

Raccolta del campione & logistica

Protocollo di prelievo

Prelievo venoso semplice:

• 8-10 mL di sangue periferico in provetta EDTA
• Procedura standard
• Nessun digiuno richiesto
• Nessuna tempistica specifica rispetto al ciclo mestruale

Preparazione della paziente:

• Nessuna preparazione specifica
• Continuare le terapie in corso
• Eseguibile in qualsiasi fase del ciclo

Vantaggi per i distributori

Opportunità di mercato

Mercato ampio e non coperto:

• 200 milioni di donne colpite
• Ritardo diagnostico di 7-10 anni
• Crescente consapevolezza

Proposta di valore unica:

• Unico test ematico non invasivo con alta accuratezza
• Tecnologia brevetta dall' Università di Oviedo
• Nessun concorrente diretto comparabile

Flussi di ricavo multipli:

• Studi ginecologici
• Cliniche della fertilità
• Screening primaria
• Ospedali